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爱游戏app|新型抗凝血剂刚刚上路销售潜力巨大
本文摘要:血栓是人类身体健康的众多刺客,但与其他更为引人关注的疾病比起,普通民众对血栓导致的危害却知之甚少。仅有栓塞症(VTE)每年就夺走欧盟地区50万人的生命,是该地区、、和交通事故导致的总丧生人数的两倍多。目前,以勃林格殷格翰的Pradaxa(dabigatranetexilate)和拜耳的Xarelto(rivaroxaban)为代表的一大批新型药物于是以相继走向市场,借以化疗两种情况下引起的血栓:一是之后再次发生的血栓;二是由(AF)引发的血栓。

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血栓是人类身体健康的众多刺客,但与其他更为引人关注的疾病比起,普通民众对血栓导致的危害却知之甚少。仅有栓塞症(VTE)每年就夺走欧盟地区50万人的生命,是该地区、、和交通事故导致的总丧生人数的两倍多。目前,以勃林格殷格翰的Pradaxa(dabigatranetexilate)和拜耳的Xarelto(rivaroxaban)为代表的一大批新型药物于是以相继走向市场,借以化疗两种情况下引起的血栓:一是之后再次发生的血栓;二是由(AF)引发的血栓。

研发射击华法林严重不足新型药物的研发目标是,既要在疗效和安全性上与华法林相媲美,又会产生药物间的相互作用,而且最差不须要化疗监测。在美国,华法林(Warfarin)是目前唯一一只取得FDA批准后,用来防治手术后VTE及心房颤动的口服抗血栓药物。

经过50多年的临床用于,已被证明是安全性有效地的。但是,华法林在用于时受到诸多容许,例如该药与许多常用药物及食品一起服用时会产生相互作用;该药的化疗起到必需由全科(GPs)利用国际标准化比率(INR)血液测试方法展开监测,以保证病人用于合理而又安全性的剂量。

新型药物的研发目标是,既要在疗效和安全性上与华法林相媲美,又会产生药物间的相互作用,而且最差不须要化疗监测。另外,这些新药还将与另外一只被证明有效地的药物——赛诺菲安万特公司生产的enoxaparin争夺战市场份额。enoxaparin在欧洲和美国市场上分别以Clexane和Lovenox品牌销售。

第一只转入血栓化疗市场的新药是勃林格殷格翰的Pradaxa,该药于2008年初在欧洲发售。Pradaxa是一种必要抑制剂,在过程中起关键作用。Pradaxa被研发用来代替华法林,自1954年以来,华法林仍然是防治获得性血栓的标准化疗药物。紧跟Pradaxa转入市场的是拜耳公司生产的Xarelto,该药于2008年10月在欧洲上市。

Xarelto是一种口服Xa因子抑制剂。目前这两只药物已在欧洲及其他一些国家取得了批准后,用来预防仅有膝关节或髋关节移位手术后经常出现的血栓。

勃林格殷格翰和拜耳皆应向美国FDA递交了上述两只药物的审核申请人,但还并未准许在美国市场上销售。新药推展遇阻多种因素有可能制约Pradaxa和Xarelto在市场上的扩展。静脉血栓栓塞症(VTE)是浅(DVT)和(PE)的总称,危险性仅次于的是早已拒绝接受了全髋关节移位手术(THR)或全膝关节移位手术(TKR)的病人。

据估计,50%的THR病人以及60%的TKR病人在手术后不会再次发生血栓。英国公共卫生经济协会估算,医院获得性DVT和PE每年让英国国民保健系统(NHS)在临床测试、药品以及病人住院上开支2.228亿英镑的费用。如果将间接费用考虑到在内,这一数据将攀升至6.4亿英镑,其中还包括每年必须开支4亿英镑为约25%的病人展开长年化疗,这些病人在以后的生活中可能会经常出现静脉性腿部。目前,各种因素有可能制约Pradaxa和Xarelto在市场上的扩展。

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DecisionResources公司分析师MatthewKilleen回应,有数的化疗药物早已在医生脑海中深深扎根,并且获益于大量的临床数据,所以,要让医生拒绝接受新药并退出熟知的老药将不会十分艰难。赛诺菲安万特积极开展了卓有成效的营销活动,其产品Clexane/Lovenox在市场上的渗透率极高。去年,Lovenox在全球各地构建了约41亿美元(合27亿英镑)的销售额。

此外,Killeen回应,所有外用凝血剂都有可能造成发炎,新药也不值得注意。如果病人再次发生发炎,很多老药可以挽回这种不良反应,然而,Pradaxa和Xarelto的影响将无法迅速挽回。

虽然针对这些药物的解毒剂正处于临床前开发阶段,但在短期内还无法获取给病人用于。价格有可能是市场研发的又一障碍,特别是在是在当前的经济环境下,各国医疗保健系统都在强势实行成本掌控战略,一些价格更加低廉的老药毫无疑问更加得宠。

另外一个市场因素是,预计enoxaparin的生物仿造药将取得批准后,这将唤起制药公司对这一化疗领域产生更大的兴趣,并且有可能减少产品的价格。


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